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中新社北京5月14日电 (记者 董子畅)中国国家药品监督管理局14日消息称,批准盐酸安罗替尼胶囊上市,用于治疗晚期或转移性非小细胞肺癌。盐酸安罗替尼胶囊属于中国自主研发的创新药,通过优先审评审批程序获准上市。

据悉,肺癌是中国发病率和死亡率较高的恶性肿瘤。非小细胞肺癌约占所有肺癌病例类型的80%—85%。近年来,基于表皮生长因子受体/间变淋巴瘤激酶的靶向治疗、血管内皮生长因子的抗血管治疗以及免疫检查点的治疗进展显著提高了患者的生存状况,但无驱动基因突变或靶向治疗进展后的患者仍以传统化疗为主,预期总生存期不足6个月,亟待新治疗手段。

国家药品监督管理局表示,盐酸安罗替尼是在已上市同类药物索拉非尼基础上改构而成,作用靶点包括血管内皮细胞生长因子受体、成纤维细胞生长因子受体、干细胞因子受体等激酶,通过抑制肿瘤新生血管生成和生长增殖信号通路发挥抗肿瘤作用。在关键的3期试验中证实,对于现有治疗无效或失败的晚期非小细胞肺癌,安罗替尼相对安慰剂组可明显提高总生存期,为非小细胞肺癌患者提供了新的治疗手段。(完)

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